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I dispositivi medici Acerboni sono marcati attualmente secondo Direttiva 93/42/CEE, come da Certificato MED Nr. 9842 pertanto, godendo della Proroga, sono regolarmente commercializzati senza obbligo di UDI.
Allo scopo di fare chiarezza sul tema dell’obbligo di registrazione e conservazione dell’UDI da parte degli operatori sanitari, in vigore dal 15 gennaio 2024, Vi invitiamo a leggere il seguente articolo scritto dai consulenti Sistemir.

 

Dal 2017 Acerboni sta affrontando il passaggio al Nuovo Regolamento UE 2017/745 e, per la maggior parte dei dispositivi impiantabili, ha già ottenuto il Certificato MDR.
(Qui la sezione “Certificazioni“)